Проекты

Назад
август 2022   -   начало 2023 года

Проект валидации РШСИ

EDSS (Expanded Disability Status Scale) — расширенная шкала оценки степени инвалидизации является наиболее распространенным инструментом оценки состояния пациентов с РС в клинической практике и клинических исследованиях. Эта шкала была разработана John F. Kurtzke в 1983 году для оценки состояния пациентов с РС в исследовании эффективности изониазида как возможного препарата для лечения РС.

Первая электронная формы шкалы EDSS (Neurostatus e-Scoring, NESC) была разработана с целью повышения надежности и внутренней согласованности оценок EDSS в рамках клинических исследований. Система также обеспечивает электронный сбор данных, позволяет фиксировать результаты неврологического обследования в виде баллов функциональных шкал и шкалы амбулаторности и рассчитывает итоговый балл EDSS. Работы по валидации эEDSS актуальны и в настоящее время, также высокую надёжность показала электронная форма, заполняемая пациентом самостоятельно.

В Российской Федерации широко доступна только оригинальная англоязычная версия шкалы EDSS, а в рамках клинических исследований используется система NESC. Перевод на русский язык и валидация шкалы EDSS ранее не проводилась. В 2022 году Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза (МАВРС) инициировала создание отдельного сайта Нейростатус.рф с целью обучения и сертификации врачей-рейтеров для работы с расшишенной шкалы статуса инвалидизации (РШСИ) в рамках клинической практики и клинических исследований.

Учитывая высокую потребность в русскоязычной версии шкалы EDSS, а также удобство использования электронной платформы в рутинной клинической практике, МАВРС принало решение осуществить перевод и оценить валидность и воспроизводимость русскоязычной расшишенной шкалы статуса инвалидизации (РШСИ) в бумажной и электронной форме в сравнении с оригинальной англоязычной версией шкалы EDSS.

Исследование проводится в 6 центрах, в разных регионах России. Старт исследования состоялся 05.08.2022, завершение планируется в начале 2023 года.